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  • 追踪疫苗的安全不仅是药企的工作,政府监管机构也有责任

    2022/06/02 civod-19
  • 2022/04/29
  • 如何认识和识别探索中的诊疗方案?

    知识分子 · 2021/04/23
  • 向左走还是向右走,附和别人还是有创见?

    赛先生 · 2021/01/02
  • 疫苗的有效性和安全性将是监管机构持续关注的重点

  • 安全性和适用人群问题将持续受关注

  • 有关新冠疫苗竞赛,其实是一个有关技术创新和科学监管的故事。

  • 2020中国肿瘤免疫治疗会议在京举行,中外专家交流最新进展

    2020年10月16到17日,中国肿瘤免疫治疗会议在北京举行,就肿瘤免疫疗法的生物标志物、肿瘤免疫治疗进展、生物制药界视角、免疫联合治疗、细胞治疗进展、中国细胞免疫治疗进展以及免疫治疗的监管考量7个专题进行讨论。

  • 2020年9月8日,阿斯利康、biontech、葛兰素史克、强生、默沙东 、moderna、诺瓦瓦克斯、辉瑞和赛诺菲九家生物制药企业ceo在美国纽约宣布一份历史性誓言,共同承诺在未来向全球监管机构提交covid-19疫苗的申报资料和审批申请时将坚守科学诚信。

  • 中国国家药监局注册司领导、美国fda cder战略倡议部门副主任teresa mullin博士以及中国工程院副院长王辰院士将莅临并就如何实现以患者为中心的监管体系,以及临床研究机构如何协同制药企业加速药物创新和研发的思考相关话题给予主旨演讲。

    知识分子 · 2020/06/12

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